北京泰德制药股份有限公司是成立于1995年的中外合资企业，是中国第一家能够研发、生产和销售系列靶向药物的高科技制药企业。泰德制药的产品质量已经真正达到了国际水平。公司全部生产线已经通过了国家2010版GMP认证。至今，公司生产的脂微球注射液应用于日本临床治疗的数量已累计千万支，真正实现了国产注射剂出口海外市场。

自2013年起，新的规定GSP上线。GSP较之前的GMP指南，对药品储存的环境要求更高，内容更加详细，将规定完全细分化。其中有一条规定：从原材料进厂开始，药厂企业凡是涉及到存储运输的药品，都要符合一定的要求。其中包括温度存储条件，例如冷藏冷冻，必须要24小时连续监测。

北京泰德制药股份有限公司供应储运部物流技术主管 朱德全先生

医药领域与其他行业不同，第一，它的设备要求会根据环境的原因而提高级别。非洁净区，要最低级，也就是D级区。第二，保障室内环境的洁净度。泰德制药在北京有两个工厂，一工厂的仓库相对小一些，大概2500 m2;二工厂较大，大概有16 000货位的全自动仓储。通常来说，像其他行业的货架运输，仓库会比较乱，同时使用油叉车的较多。而对于制药企业来说，这一点决不能将就。因此，泰德制药所使用的都是电动叉车，工厂不允许扬尘出现。工厂中的货架仓库都是请专门的保洁公司来做，要做到“一尘不染”。

目前GSP有两大重要监测：一是对药品本身质量或者批次属性的管理;二是物理存储位置的管理。其中批次属性包括生产日期、有效期和状态等。如果是现场管理，信息化比较差的情况或者之前没有计算机系统支撑的情况，工厂一般都是在每个托盘上放货位卡，每一笔的出入都要严格记录，盘点也会非常严格，要有据可查。这其中包括：药品不能混批，一个托盘只能放一个批次的产品。不同药品批号不能重复，同一个品种的批号哪一天哪个生产线生产也不能重复，所以批次是药厂追踪的一个非常关键的点。在运输方面，泰德现在冷藏运输的工具很多，但也是要经过反复试验才能确定使用哪个工具。其中包括产品在室内的时候做的温度验证，空载和满载的验证，通过这些来看这个环境是不是能满足存储条件。同时，运输中必须使用冷藏车，在车里放置可连续监测温湿度的探头。在运输结束之后，工作人员会把探头取下来，回收，然后将数据导出，查看运输过程中数据是否出过问题。

泰德现在新建的工厂会安装EMS(环境监测系统)，也就是要连续监测仓库的温湿度。而另一个软件WMS，是要严格经过计算机系统验证的，这个验证的软件要在开发设计之初提前预知能不能满足预期的结果，能不能最终得到想要的温度。如今，泰德制药二工厂所使用的是北起院的生产线，而原因就在于北起院是最早在国内做自动化集成的一批，非常权威，可以满足以上的种种需求。

北起院是泰德制药目前项目非常典型的医药厂内物流项目。按验证来分，大致分为：堆垛机、货架、托盘输送系统、箱输送系统和码垛机器人系统。其中有软件WCS和WMS的支持。事实上，堆垛机和货架配合，一般的医药企业都能做到这些。但箱输送系统一般会和生产线连在一起，因此车间的生产线自动化程度要高。如今，泰德其中一个车间已经完全实现了自动化对接。药品的生产也实现完全自动化，从生产包装完成之后，到码垛入库，都可以完全实现自动化。

未来，泰德制药在生产制造中一定会更胜一筹。它将不断创新、积极研发，为我们的社会提供更优质的新药产品、为大众的健康水平而不懈努力!