卫生部日前发布了新版《药品经营质量管理规范》,自2013年6月1日起正式实施。新修订GSP借鉴了国外药品流通管理的先进经验,引入供应链管理理念,结合国情,增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理等新的管理要求,引入质量风险管理、体系内审、验证等理念和管理方法,从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了许多新的规定。

提高企业软硬件要求,利于行业整合,集中度提升:新版GSP对医药配送和零售企业提出了更高的软硬件要求,包括信息化系统、药品仓储、配送环境、药品采购、质量管理等方面。本次规范要求严格,据国家药监局的调查,只有30%的医药配送企业和20%的医药零售企业可通过自身努力通过认证,意味着有大批的不合格企业面临淘汰,促进行业的整合,提升行业集中度。利好现在已经处于行业龙头地位的上海医药、国药控股和华润集团。

流通企业3年过渡期,加快行业整合进度:高的新版GSP出台,给医药流通企业留了3年的过渡期,意味着3年之内,医药流通行业将面临一次大的优胜劣汰的洗牌。大多数医药流通企业要么通过改造,努力达到新版GSP的要求,通过GSP认证,要么只有面临淘汰或被收购的风险。优质龙头企业将有望在这一过程中扩大市场份额。

增加信息化管理要求,促进现代物流在药品配送中的发展:新版GSP特别增加一节对药品经营企业的计算机系统进行了规范,增强信息化管理要求,实现药品质量可追溯,满足药品电子监管要求。全面推行计算机信息化管理,着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求。促进医药配送企业对现代物流系统的使用,利好物流系统建设完善、信息化程度高的医药配送企业,国药控股、上海医药等全国性医药流通企业重视全国渠道建设和物流体系建设,嘉事堂、瑞康医药等区域性医药配送商也在加强建设物流基地,以全面实现电子化药品配送和仓储管理。

引入供应链管理理念,促进商业模式转变:新版GSP借鉴了国外先进的药品流通管理经验,引入供应链管理理念,将药品从采购到仓储再到售后管理等全部供应链环节进行了规范,对上下游企业和医院终端进行整合管理,促进医药流通企业的商业模式转变,从差价模式向价值链管理的盈利模式转变,或将带来行业的变革,嘉事堂在供应链管理模式创新上做出了很大努力。

重点推荐公司:新版GSP的出台,将加快医药流通行业的整合进度,利好大型龙头企业,推荐低估值、由区域性向全国性转变的上海医药、全国布局完善的国药控股、北京区域性商业企业且在供应链管理模式上创新的嘉事堂和山东地区商业龙头瑞康医药。