医疗器械试行“联姻”现代物流

文章来源：互联网发布时间：2013-07-17

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昆明市食品药品监管局批准一家企业作为全市医疗器械第三方物流储存管理试点企业,开展医疗器械现代物流储存配送试点工作,并将择机在进一步总结经验,完善管理的基础上扩大试点范围.

近日，昆明市食品药品监管局批准一家企业作为全市医疗器械第三方物流储存管理试点企业，开展医疗器械现代物流储存配送试点工作，并将择机在进一步总结经验、完善管理的基础上扩大试点范围。

为积极探索医疗器械现代物流管理经验，整合物流设施资源，节约社会总成本，促进医疗器械经营企业健康有序发展，提升医疗器械流通环节监管水平，昆明市食品药品监督管理局在总结药品流通企业第三方物流试点工作的基础上，大胆创新，根据企业的申请和昆明地区实际，批准本地较有实力并有第三方物流管理经验的云南昊邦医药销售有限公司作为医疗器械经营企业第三方物流试点企业，

昆明市食药监局要求企业在开展医疗器械经营第三方物流业务的过程中，必须严格遵守国家有关法律法规及规章的明确要求，与委托方之间签订具有法律效力的书面协议，明确委托管理医疗器械的范围、质量责任、委托期限、双方的权利、义务及相关法律责任。要求企业严格审核委托方的相关资质，委托储存管理的医疗器械范围应与委托方企业的经营范围相一致，所容纳的委托企业数应与被委托方仓储空间相适应，确保医疗器械进销存的可追溯性;要加强人员培训，提高质量管理水平，确保医疗器械安全有效。